закрыть
Выберите сайт
глобальный
Социальные средства массовой информации
| Количество: | |
|---|---|
Химически сформулированный в виде какола с примесями следов (Fe <5ppm, Pb <2ppm, As <1ppm), этот белый порошок предлагает исключительную биосовместимость и обработку, что делает его идеальным для производства медицинских поливинилхлоридных (ПВХ) материалов, используемых в продуктах здравоохранения. Размер наномасштабных частиц обеспечивает превосходную арматуру и площадь поверхности (50–80 м²/г), усиливая механические и оптические свойства ПВХ без ущерба для соответствия нормативным требованиям.
Наномасштабное исполнение :
Высокая площадь поверхности : площадь поверхности 50–80 м²/г улучшает межфазную связь с смолами из ПВХ, увеличивая силу воздействия на 25% и снижает хрупкость в гибких составах ПВХ (например, мешки в капитал, в крови).
Разнообразное распределение частиц : лазерная дифракция подтверждает ≤10% изменение размера частиц (CV ≤10%), обеспечивая гомогенную дисперсию и минимизацию дефектов в медицинских устройствах.
Чистота медицинского уровня :
Строгий контроль примесей и EP 2.4.23 для тяжелых металлов, с микробными пределами (общее количество пластин <100 КОЕ/г, отсутствие кишечной палочки и сальмонелла).
Нетоксичная добавка : без фталатов, латексов и других вредных веществ, соответствующих FDA 21 CFR Part 178.3297 для непрямых приложений для контактов с пищевыми продуктами/медицинским обслуживанием.
Оптимизация процесса :
Модификация поверхности : обработанная силаном (3%KH-550) для улучшения совместимости с полимерами из ПВХ, снижением миграции пластификатора (потеря DEHP -15%) и повышение эффективности экструзии (выход +10%).
Оптическая ясность : нано -частицы (≤100 нм) не разбросают видимый свет, поддерживая прозрачность ПВХ (дымка ≤5%) для медицинской упаковки, такой как бутылки реагентов и кожухи для диагностических устройств.
Медицинские продукты ПВХ :
Инфузионные системы : усиливает ПВХ в мешках и трубке, улучшая давление взрыва (с 300 кПа до 375 кПа), сохраняя при этом гибкость для сопротивления изгиба.
Оборудование для хранения крови : используется в мешках в крови и наборах переливания, где его биосовместимость не обеспечивает никаких побочных реакций с компонентами крови (скорость гемолиза <0,1%).
Фармацевтическая упаковка :
Блистерные пакеты : повышает жесткость композитных пленок PVC-PVDC, уменьшая поломку упаковки во время стерилизации (E-Beam или гамма-излучение) и улучшая срок годности лекарственного средства (проницаемость влаги -20%).
Компоненты шприца : улучшает размерную стабильность ПВХ -плюнгеров, обеспечивая плавную работу (изменение силы ≤5n) в автоматических линиях заполнения шприц.
Стоматологические и хирургические материалы :
Основы зубного протеза : добавлены в смеси акриловой смолы, чтобы увеличить твердость поверхности (твердость викеров +15%) и устойчивость к адгезии полости рта бактерий (образование биопленки -30%).
Хирургические перчатки : усиливает перчатки на основе ПВХ, снижая скорость прокола (с 0,5% до 0,3% в тестировании ASTM D6319) при сохранении тактильной чувствительности.
Соответствие нормативным требованиям :
Сертификация ISO 10993 : протестированная на цитотоксичность (анализ МТТ ≥90% жизнеспособность клеток), сенсибилизация (максимальная оценка анализа 0) и раздражение (балл Draize 0), соблюдение глобальных стандартов медицинского устройства (FDA 510 (k), CE MDR Class I/II).
